GMP合规的关键节点在疫苗生产线中,A/B级洁净区入口必须配置双人双吹风淋室。典型案例显示:某新冠疫苗车间采用360°旋转喷嘴设计,使人员除菌效率提升至99.97%(针对≥0.3μm颗粒)。2024年新修订的《药品生产质量管理规范》明确要求风淋室需具备扫码记录、紫外线灭菌和风速自动补偿功能。
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